Zahtjevi za medicinsku čistu sobu

Prva tačka dizajna čistih soba je kontrola okoline. To znači osigurati da su zrak, temperatura, vlažnost, pritisak i osvjetljenje u prostoriji pravilno kontrolisani. Kontrola ovih parametara mora ispunjavati sljedeće zahtjeve:

Zrak: Zrak je jedan od najvažnijih faktora u medicinskoj čistoj sobi. Neophodno je osigurati da čestice mikroorganizama i hemikalija u njoj budu kontrolirane unutar normalnih granica. Zrak u zatvorenom prostoru treba filtrirati 10-15 puta na sat kako bi se filtrirale čestice veće od 0,3 mikrona. Neophodno je osigurati čistoću zraka.

Pridržavajte se propisa.

Temperatura i vlažnost: Temperatura i vlažnost medicinske čiste sobe također moraju biti strogo kontrolirane. Temperatura treba biti između 18-24°C, a vlažnost u rasponu od 30-60%. To pomaže u osiguravanju normalnog rada osoblja i opreme, a također pomaže u sprječavanju kvarenja i biološke kontaminacije lijekova.

Pritisak: Pritisak u čistoj prostoriji za lijekove treba biti niži od pritiska u okolnoj sredini i održavati konstantan nivo koji pomaže u sprečavanju ulaska vanjskog zraka u prostoriju, čime se osigurava čistoća lijekova.

Osvjetljenje: Osvjetljenje medicinske čiste sobe treba biti dovoljno jako da osoblje može jasno vidjeti opremu i lijekove s kojima se rukuje, a intenzitet osvjetljenja treba biti kontroliran na 150-300 luksa.

02
Odabir opreme

Oprema za medicinske čiste sobe je veoma važna. Potrebno je odabrati opremu koja ispunjava sanitarne uslove, lako se čisti i pouzdana je. Treba uzeti u obzir sljedeće faktore:

Materijali: Kućište opreme za čiste sobe treba biti izrađeno od visokokvalitetnog nehrđajućeg čelika, koji se lako čisti i pomaže u smanjenju zagađenja.

Sistem filtracije: Sistem filtracije treba da koristi efikasan HEPA filter koji može filtrirati čestice i bakterije veće od 0,3 mikrona.

Stopa iskorištenosti: Stopa iskorištenosti opreme treba biti što veća, što će pomoći u poboljšanju efikasnosti proizvodnje.

Brzina proizvodnje: Brzina proizvodnje opreme treba da zadovolji očekivanu potražnju i po potrebi se mora prilagoditi.

Održavanje: Oprema treba biti jednostavna za održavanje kako bi se održavanje i popravke mogle izvršiti ako je potrebno.

03
Postupak čišćenja

Pored osiguranja čistoće kontrolom okoline i odabirom prave opreme, medicinske čiste sobe također moraju provoditi stroge procedure čišćenja. Ove procedure se moraju provoditi u skladu sa sljedećim zahtjevima:

Redovno čišćenje: Medicinske čiste prostorije treba čistiti i dezinfikovati svakodnevno kako bi se osiguralo da u svakom trenutku ostanu čiste.

Stroge procedure: Procedure čišćenja trebaju uključivati ​​detaljne procedure i smjernice kako bi se osiguralo da je svaki dio opreme, površina i alata temeljito očišćen.

Zahtjevi za zaposlenike: Procedure čišćenja trebaju razjasniti dužnosti i zahtjeve radnika kako bi se osiguralo da su u mogućnosti čistiti i dezinficirati opremu, površine i podove te održavati radni prostor čistim.

Hemikalije za dezinfekciju:U medicinskoj čistoj sobi koristit će se neke hemijske supstance za intenzivnu hemijsku dezinfekciju. Potrebno je osigurati da ispunjavaju potrebne zahtjeve za dekontaminaciju i dezinfekciju te da ne reaguju s drugim hemikalijama za čišćenje ili lijekovima.