Zahtjevi medicinske čiste sobe

Prva tačka dizajna čiste sobe je kontrola okoline. To znači da treba osigurati da se zrak, temperatura, vlažnost, pritisak i osvjetljenje u prostoriji pravilno kontrolišu. Kontrola ovih parametara treba da ispuni sljedeće zahtjeve:

Vazduh: Vazduh je jedan od najvažnijih faktora u medicinskoj čistoj sobi. Neophodno je osigurati da se čestice mikroorganizama i hemikalija u njemu kontrolišu u normalnim granicama. Vazduh u zatvorenom prostoru treba filtrirati 10-15 puta na sat kako bi se filtrirale čestice veće od 0,3 mikrona. Potrebno je osigurati čistoću zraka

Poštujte propise.

Temperatura i vlažnost: Temperatura i vlažnost medicinske čiste sobe takođe moraju biti strogo kontrolisane. Temperaturu treba kontrolisati između 18-24C, a vlažnost vazduha u rasponu od 30-60%. Ovo pomaže da se osigura normalan rad osoblja i opreme, a također pomaže u sprječavanju propadanja i biološke kontaminacije lijekova.

Pritisak: Pritisak čiste sobe za lek treba da bude niži od okolnog okruženja i da održava konstantan nivo koji pomaže da se spreči ulazak spoljašnjeg vazduha u prostoriju, čime se obezbeđuje čistoća leka

Osvetljenje: Osvetljenje medicinske čiste sobe trebalo bi da bude dovoljno svetlo da obezbedi da oprema i lekovi kojima se rukuje mogu biti jasno vidljivi od strane osoblja i da se mogu kontrolisati pri 150-300 luxa.

02
Izbor opreme

Oprema za medicinske čiste sobe je veoma važna. Potrebno je odabrati opremu koja zadovoljava sanitarne uslove, lako se čisti i pouzdana. Treba uzeti u obzir sljedeće faktore:

Materijali: Kućište opreme za čistu sobu treba biti izrađeno od visokokvalitetnog nehrđajućeg čelika, koji se lako čisti i pomaže u smanjenju zagađenja.

Sistem za filtriranje: Sistem filtracije bi trebao odabrati efikasan HEPA filter koji može filtrirati čestice i bakterije veće od 0,3 mikrona.

Stopa iskorišćenja: Stopa iskorišćenja opreme treba da bude što je moguće veća, što će pomoći u poboljšanju efikasnosti proizvodnje.

Brzina proizvodnje: Brzina proizvodnje opreme treba da zadovolji očekivanu potražnju i treba je prilagoditi ako je potrebno.

Održavanje: Oprema treba da se lako održava tako da se održavanje i popravke mogu izvršiti ako je potrebno.

03
Postupak čišćenja

Osim što osiguravaju čistoću kontrolom okoliša i odabirom prave opreme, medicinske čiste sobe također moraju provoditi stroge procedure čišćenja. Ove procedure će se provoditi u skladu sa sljedećim zahtjevima:

Redovno čišćenje: Medicinske čiste sobe treba svakodnevno čistiti i dezinfikovati kako bi se osiguralo da ostanu čiste u svakom trenutku.

Stroge procedure: Procedure čišćenja trebaju uključivati ​​detaljne procedure i smjernice kako bi se osiguralo da se svaka oblast opreme, površina i alata temeljito očisti.

Zahtjevi zaposlenika: Procedure čišćenja treba da razjasne dužnosti i zahtjeve radnika kako bi se osiguralo da su u mogućnosti da čiste i dezinfikuju opremu, površine i podove i održavaju radni prostor čistim.

Hemikalije za dezinfekciju:Neke hemikalije za intenzivnu hemijsku dezinfekciju će se koristiti u medicinskoj čistoj sobi. Neophodno je osigurati da ispunjavaju propisane zahtjeve za dekontaminaciju i dezinfekciju i da ne reagiraju s drugim kemikalijama za čišćenje ili lijekovima.