Pharmaceutical

BSLtech Pharmaceutical SOLUTION

Kada razvijate svoju stručnost u farmaceutskoj industriji, kvalitet je na prvom mjestu. Stroga regulacija u industriji stvara potrebu za čistim prostorijama sa objektima koji su u skladu sa svim propisima.

BSL Cleanroom isporučuje mini-okruženje i integrisane zone laminarnog toka sa ISO klasom 5 (EU GGMP A/B). Oni štite kritične procese, tako da ostatak čiste sobe može biti dovoljan s nižom ISO klasom. Ovo omogućava optimizaciju operativnih troškova. EU GGMP ima unakrsnu referencu na standard čistih soba ISO14644-1.

Izolacija

Kako bi se spriječila unakrsna kontaminacija, BSL isporučuje čiste sobe za izolaciju. Opciono se isporučuje sa kontinuiranim nadzorom procesa. Dizajn čiste sobe jamči izolaciju svih kontaminacija koje se prenose zrakom osoblja i procesa izvan prostora. Čisti silazni tok štiti proces u izolacijskom prostoru. Čiste sobe za izolaciju idealne su za obradu praha, vaganje, ispitivanje čistoće, hemijske analize i pakovanje.

Tipični procesi u farmaceutskoj industriji:

● Proizvodnja treće strane (ugovorna).
● Blister pakovanje
● Izrada rukava za medicinska pakovanja
● Proizvodnja kapsula i tableta
● Uzimanje uzoraka proizvoda i ponovno pakovanje
● Rukovanje prahom, vaganje
● Pokrivanje mašina / proizvodnih linija