Farmaceutski proizvodi

BSLtech farmaceutsko rješenje

Prilikom razvoja stručnosti u farmaceutskoj industriji, kvalitet je na prvom mjestu. Stroga regulacija u industriji stvara potrebu za čistim sobama sa objektima koji su u skladu sa svim propisima.

BSL Cleanroom oprema mini okruženja i integrirane laminarne zone protoka s ISO klasom 5 (EU GGMP A/B). One štite kritične procese, tako da ostatak čiste sobe može zadovoljiti nižu ISO klasu. To omogućava optimizaciju operativnih troškova. EU GGMP ima unakrsnu referencu na standard za čiste sobe ISO14644-1.

Izolacija

Kako bi se spriječila unakrsna kontaminacija, BSL isporučuje izolacijske čiste sobe. Opcionalno se isporučuje s kontinuiranim praćenjem procesa. Dizajn čiste sobe garantuje izolaciju sve kontaminacije zrakom od osoblja i procesa izvan prostora. Čist silazni tok štiti proces u izolacijskom prostoru. Izolacijske čiste sobe idealne su za tretman prahova, vaganje, ispitivanja čistoće, hemijske analize i pakovanje.

Tipični procesi u farmaceutskoj industriji:

● Proizvodnja po ugovoru (od treće strane)
● Blister pakovanje
● Izrada rukava za medicinsku ambalažu
● Proizvodnja kapsula i tableta
● Uzorkovanje proizvoda i ponovno pakovanje
● Rukovanje prahom, vaganje
● Pokrivanje mašina / proizvodnih linija